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开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

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开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

开盘即破发!派格生物面临核心产品商业化与市场竞争双重考验

近日,三生制药(01530.HK)与辉瑞就(jiù)PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成(dáchéng)全球权益合作(hézuò),这一标志性事件被视为中国创新药企通过(tōngguò)技术授权加速融入全球产业链的重要信号,也带动港股创新药企业集体走强。然而,5月27日登陆(dēnglù)港交所的派格生物(02565.HK)却成为例外,这家以慢性病(mànxìngbìng)创新疗法研发为核心的生物科技企业首日开盘即破发近14%,未能接力本轮(běnlún)行业上涨浪潮。 暂无商业化(shāngyèhuà)产品(chǎnpǐn)、连续多年亏损、核心产品市场竞争激烈,或是其难被市场认可的原因。 核心产品商业化(shāngyèhuà)与市场竞争双重考验 派格生物成立于(yú)2008年,是一家专注于自主研究及(jí)开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司,重点关注代谢紊乱(wěnluàn)领域。 招股书显示,目前(mùqián),该公司拥有一款核心产品和五款候选产品,其中,自研核心产品PB-119用于治疗T2MD(2型糖尿病)的新药上市申请获国家药监局(guójiāyàojiānjú)受理,处于商业化(shāngyèhuà)前夕;剩余五款产品尚处于研发(yánfā)或临床阶段。 图片来源:派格生物(shēngwù)招股书 此外,派格生物(shēngwù)重要产品PB-718是(shì)一款减肥药,主要用于超重和肥胖症(féipàngzhèng)的治疗。目前,该药物在我国已完成(wánchéng)首期临床试验,预计今年(jīnnián)开展IIb临床试验,预计2026年与FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)沟通后开始三期(sānqī)临床试验。根据招股书披露,派格生物核心产品PB-119除治疗T2MD外,亦可治疗肥胖症。 值得注意的是,招股书(zhāogǔshū)中指出,截至最后实际可行日期,公司无任何商业化(shāngyèhuà)产品。根据灼识咨询的资料,派格生物接近(jiējìn)商业化阶段的核心产品为中国国内最早研发的长效GLP-1(PB-119的某一种应用(yìngyòng))受体激动剂之一。 派格生物在(zài)(zài)招股书中表明,PB-119在中国市场(shìchǎng)将面对众多竞争对手,其在2型糖尿病方面有13个竞品,在肥胖症方面有超过15个竞品。 销售能力或成为破局关键(guānjiàn) 全球减肥药的(de)竞争日趋白热化,其中龙头企业诺和诺德与礼来(lǐlái)的竞争备受关注。光大(guāngdà)证券研报显示,2024年,诺和诺德的Wegovy的销售额(xiāoshòué)超过80亿美元,礼来的Zepbound销售额为49亿美元。尽管Zepbound具有更优的减重效果(xiàoguǒ),但诺和诺德在营销方面大规模的投入和出色的营销策略使得Wegovy市场占有率(shìchǎngzhànyǒulǜ)更高。 公开资料显示,仅在2024年(nián)6月,诺和诺德的广告展示量接近20亿次,投入Wegovy的广告活动媒体支出估计为4200万美元。从二者的市场竞争(jìngzhēng)经验来看,未来(wèilái)减肥药市场的销售业绩并不完全取决于(qǔjuéyú)临床数据(shùjù),随着国产减肥药即将步入商业化,销售能力将成为企业未来竞争优势的关键要素。 从(cóng)目前情况来看(láikàn),派格生物的商业化能力存疑。2017年,该(gāi)公司曾将PB-119及PB-718在国内的独家商业化权授予天士力(香港),但该协议于2023年终止。从天士力(香港)角度看,2017年,派格生物PB-119、PB-718研发进度(jìndù)靠前,彼时诺和诺德和礼来也无相关(xiāngguān)产品上市。 而近些年,减肥药市场(shìchǎng)发展迅速,竞争激烈,除诺和诺德、礼来(lǐlái)产品在国内市场的销售外,信达生物(01801.HK)、博瑞(bóruì)医药(688166.HK)相关产品也(yě)纷纷进入后期临床和商业化前期阶段,派格生物的竞争优势逐渐弱化。 招股书显示,派格(pàigé)生物(shēngwù)将(jiāng)使用一半的净募集资金(约1.17亿港元)用于核心产品PB-119的商业化和适应症扩展,相较于行业龙头的营销投入规模,此项支出显然存在劣势。 募集资金还能撑22个月(yuè) 在无自研产品商业化现状(xiànzhuàng)下,派格生物一直处于亏损(kuīsǔn)状态。公开财务资料显示,2023年(nián)、2024年,该公司年内亏损分别为2.79亿元、2.83亿元。截至2024年底,其账上现金(xiànjīn)及现金等价物约2839.2万元。 自派格生物成立以来(yǐlái),共完成9轮融资,共计募资5030万美元和10.5亿元。招股书披露,截至最后实际可行日期,该公司已使用募资金额(zījīné)的(de)93.77%。 中金公司是派格生物本次发行(fāxíng)的独家保荐人,此外,还有民银资本、农银国际等(děng)13家机构为其(qí)股票发行助力。值得注意的是,本次派格生物共募集3.01亿港元,其中,发行费用6910万港元,占(zhàn)募集资金的23.03%,招股书披露,按2024年亏损速率(sùlǜ)测算,这笔资金仅能支撑约22个月。 对比历史估值,派格生物2021年科创板IPO申请时估值达100亿元,而(ér)2023年最后一轮融资(róngzī)投后估值已缩水至(zhì)40亿元,折射出市场对其商业化前景的谨慎态度。 (大众新闻(xīnwén)·经济导报见习记者 赵帅)
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